量值溯源(Metrological Traceability)是计量领域的核心概念,直接关系到实验室测量结果的科学性与权威性。它保证了实验室检验/检测/分析数据的可追溯性和国际通用性,是实验室认可(如CNAS, ISO 17025等)的重要要求。下面系统讲解实验室量值溯源的定义、关键流程、技术实施与实际举例。 一、基本定义 量值溯源(Traceability): 实验室的测量结果能够通过一系列国际或国家标准、参考材料、传递链、到达国际单位制(SI),并且每一步都有已知不确定度。 简而言之,量值溯源是测量结果可以“找到源头”,这个源头是SI基本单位或公认标准。 二、量值溯源的实现方式 使用校准过的仪器 仪器需定期由获认可的/权威计量机构(如国家计量院、CNAS实验室)校准,其校准证书中注明溯源链。 使用认证的标准物质(SRM、CRM) 所有校准、方法验证、分析做参比时所用标准物质须有溯源证书(如NIST、国家标准物质、行业CRM),其溯源路径应详明。 书面文件和数据留档 溯源链要求文件化(校准证书、溯源证明、物质批号等),并在实验室质量体系中全程记录。 相关量值标定体系 国际、国家标准→次级标准→工作标准→实验室日常测量。 每一级别标准都要有证书和不确定度。 三、量值溯源的具体流程 1. 仪器校准举例 实验室电子天平定期由第三方计量院校准→该计量院所的标准溯源至国家/国际质量计量标准(如中国国家计量院)。 校准证书载明:“本仪器已溯源至中国国家基准质量标准,证书编号XXX。” 2. 标准物质溯源举例 ICP分析用的铜标准溶液,购自国家标准物质研究中心,随货附带溯源证书。 证书中明确物质浓度经与SI单位链号溯源,说明其值量可追溯到SI。 3. 检测方法溯源举例 检测血糖时,仪器使用的校准液溯源到WHO国际参考物质,保证结果与全球标准一致。 四、对实验室的实际要求 CNAS/ISO17025实验室要求: 仪器校准和标准物质必须有溯源文件和不确定度说明。 所有影响测量准确性的设备、物质、方法,都要有可查溯源链。 检测报告需注明溯源情况。 校准证书内容: 标明校准单位、溯源链头、校准日期、证书编号、不确定度等。 经常遇到的问题 部分自配标准液需由溯源标准物质配制,配制过程记录保留,确保溯源链完整。 若某量值无法溯源,应在报告中注明“不具备国际溯源性”。 五、量值溯源的意义 保证实验室结果的权威性、科学性、国际互认性。 支撑法规、认证、仲裁等场合结果的可接受性。 便于国内外比对、方法互通。 |
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